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桡骨头假体系统手术器械包 ExploR Modular Radial Head Replacement Device Instruments

备案号

国械备20162006号

备案人名称

Biomet Orthopedics

备案人注册地址

56 EAST BELL DR. P.O. BOX 587 WARSAW, IN USA 46581

生产地址

56 EAST BELL DR. P.O. BOX 587 WARSAW, IN USA 46581

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

桡骨头假体系统手术器械包 ExploR Modular Radial Head Replacement Device Instruments

型号规格

型号/规格见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480411146884.doc)

产品描述

该产品包含假体手术中使用的夹持器、固定针、骨用牵开器、快装手柄、髓腔锉、打拔器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

各组成部分预期用途见型号/规格附件

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-16

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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