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索绑及中空螺钉系统工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer

备案号

国械备20161987号

备案人名称

Pioneer Surgical Technology,Inc.

备案人注册地址

375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855

生产地址

375 River Park Circle Marquette, MI USA 49855

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

索绑及中空螺钉系统工具 Cable-Ready and ZCS Instruments-Pioneer

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481165721600.doc)

产品描述

该产品包含用于骨折手术内固定及愈合期间使用的导钻、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨科钻头、埋头钻、丝攻、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科定位片、骨探针、持钉镊、螺钉取出器、骨定位针、夹持器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

各组成部分预期用途见型号/规格附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-15

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“先锋外科手术技术有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月23日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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