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六胺银染色液 GMS II Staining Kit

备案号

国械备20161977号

备案人名称

Ventana Medical Systems, Inc.

备案人注册地址

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

生产地址

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

六胺银染色液 GMS II Staining Kit

型号规格

75测试

产品描述

氧化剂、中和剂、银A、银B、调色液、固定剂、亮绿复染剂、带啜管的瓶插管。

预期用途

用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-14

变更情况

产品有效期由“2～8℃，18个月。”变更为“ 2～8℃，24个月。 ”变更时间2017年11月23日；备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月08日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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