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前路颈椎椎间融合器手术器械 CeSpace Instruments

备案号

国械备20161969号

备案人名称

Aesculap AG

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

前路颈椎椎间融合器手术器械 CeSpace Instruments

型号规格

见备案表附件-型号列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481599651700.doc)

产品描述

该手术器械包适用于辅助完成前路颈椎椎间融合器的植入手术。手术器械包包括骨锉、骨刮匙、打拔器、打入器、试模、植骨器。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号产品的产品描述请见附件-产品描述和预期用途列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481599651704.doc)

预期用途

前路颈椎椎间融合器手术器械适用于辅助完成前路颈椎椎间融合器的植入手术，各型号产品的预期用途请见附件-产品描述和预期用途列表。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-13

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年11月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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