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过碘酸雪夫染色液 Periodic Acid Schiff Stain Kit V (PAS)

备案号

国械备20161940号

备案人名称

Leica Biosystems Richmond,Inc.

备案人注册地址

5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

生产地址

5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

代理人名称

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位

产品名称

过碘酸雪夫染色液 Periodic Acid Schiff Stain Kit V (PAS)

型号规格

过碘酸：500 mL；雪夫氏：500 mL；苏木素：500 mL。

产品描述

过碘酸：过碘酸（0.5%）和水；雪夫氏：碱性品红（<1%），亚硫酸氢钠（<2%）和盐酸（1%）；苏木素：苏木素粉（<1%），乙二醇（25%），硫酸铝（<5%），碘酸钠（<1%），醋酸（<5%）。

预期用途

用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-05

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月09日；产品有效期由“过碘酸储存于室温15℃～30℃，有效期12个月。苏木素储存于室温15℃～30℃，有效期18个月。雪夫氏储存于室温2℃～8℃，有效期18个月”变更为“过碘酸储存于15℃～30℃，有效期12个月。苏木素储存于15℃～30℃，有效期18个月。雪夫氏储存于15℃～30℃，有效期18个月。”变更时间2019年03月18日；产品技术要求变更变更时间2019年08月02日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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