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医用降温贴 Somagel occlusive wound dressing hydrogel (Non‐sterile)

备案号

国械备20161871号

备案人名称

Somapex Biotech. Co., Ltd.

备案人注册地址

高雄市小港区光阳街6-1号

生产地址

高雄市小港区光阳街6-1号

代理人名称

索玛沛思生物科技（厦门）有限公司

代理人注册地址

厦门市思明区东浦路170号之五401室

产品名称

医用降温贴 Somagel occlusive wound dressing hydrogel (Non‐sterile)

型号规格

长方形：26公克（±5%）；正方形：25公克（±5%）；椭圆脸形：50公克（±5%）；椭圆形：8公克（±5%）。

产品描述

由凝胶层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-11-21

变更情况

型号或规格由“长方形：26公克（±5%）；正方形：25公克（±5%）；椭圆脸形：50公克（±5%）；椭圆形：8公克（±5%）。”变更为“长方形：20公克（±5%）；正方形：20公克（±5%）；椭圆脸形：50公克（±5%）；椭圆形：8公克（±5%）。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1505825342028.pdf)变更时间2017年09月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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