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模拟基台 PLAN Abutment

备案号

国械备20161864号

备案人名称

Institut Straumann AG

备案人注册地址

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,SWITZERLAND

生产地址

Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，SWITZERLAND；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

代理人名称

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

产品名称

模拟基台 PLAN Abutment

型号规格

请见申请表附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1479096556600.docx)

产品描述

与实际用于患者的基台具有相同的修复面以及角度。采用高分子材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。

预期用途

用于口腔修复治疗中，安放在口腔内的种植体上或技工室牙列模型上种植体替代体上，以检查所选基台是否合适。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-11-17

变更情况

型号或规格由“请见申请表附件。”变更为“请见变更后的申请表附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1483948857464.docx)”变更时间2017年01月13日；备案人名称-中文由“/”变更为“士卓曼研究院股份公司”变更时间2018年09月03日；生产地址由“Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，SWITZERLAND；Straumann Villeret SA，Les Champs d

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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