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快装手柄 Handle

备案号

国械备20161825号

备案人名称

Acumed LLC

备案人注册地址

5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA

生产地址

5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；486 West 350 North Warsaw, IN 46582 USA；5307 95th Avenue Kenosha, WI 53144 USA；4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA；14298 169th Drive SE, Monroe, WA 98272, USA

代理人名称

艾克曼（北京）咨询有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区马甸东路17号4层507室

产品名称

快装手柄 Handle

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477898459778.docx)

产品描述

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

预期用途

用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-11-15

变更情况

备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”变更为“ 5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA ”；生产地址由“ 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；486 West 350 North Warsaw, IN 46582 USA；5307 95th Avenue Kenosha, WI 5314

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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