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清洗液 Premier Wash Reagent

备案号

国械备20161812号

备案人名称

Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)

备案人注册地址

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

生产地址

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

代理人名称

普莱默斯医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位

产品名称

清洗液 Premier Wash Reagent

型号规格

940mL/瓶

产品描述

纯水> 90%，反应酒精< 10 %，叠氮化钠<0.002%. 清洗液与糖化血红蛋白检测仪(Premier Hb9210 HbA1c Analyzer)的其他试剂配合使用可以定量检测出人体毛细血管和静脉全血中的糖化血红蛋白A1c的含量。

预期用途

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-11-11

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“尊爵生物科技公司（普莱默斯商贸-尊爵生物）”变更时间2020年03月10日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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