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髋关节手术器械 Hip Instruments

备案号

国械备20161805号

备案人名称

Smith & Nephew Orthopaedics AG

备案人注册地址

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland.

生产地址

请见附件3

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

髋关节手术器械 Hip Instruments

型号规格

型号清单请见附表1，此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366727.docx)

产品描述

此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品描述请见附表2中所列的产品描述。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1478499366735.docx)

预期用途

此髋关节手术器械用于髋关节手术。具体各部件产品预期用途请见附表2中所列的产品预期用途。此次申报所有器械均包含在I类分类目录中。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-11-10

变更情况

生产地址由“Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.,22444, Mexico”变更为“Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.,22444, Mexico；Ul.Stanislawa Staszica 555-011 Siechnice Polen;Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany”变更时间2020年03月06日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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