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牙科种植手术辅助器械包 Tools for oral surgery

备案号

国械备20161777号

备案人名称

Hager & Meisinger GmbH

备案人注册地址

Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland

生产地址

Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland

代理人名称

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号

产品名称

牙科种植手术辅助器械包 Tools for oral surgery

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477878843956.docx)

产品描述

由骨挤压器、骨劈开器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用，手动器械。骨挤压器：通常为工作端和接头组成，通过接头和扳手连接。采用不锈钢制造。使用无切割作用的骨挤压器械机械性的使牙槽嵴水平扩张。非无菌提供，可重复使用。骨劈开器：通常为工作端和接头组成，通过接头和扳手连接。采用钛合金制造。使用无切割作用的骨劈开器械机械性的使牙槽嵴水平扩张。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。骨挤压器：牙科手术中用于扩张牙槽嵴辅助安装种植体，适用于需要安装种植体的患者，禁忌症无。骨劈开器：牙科手术中用于扩张牙槽嵴辅助安装种植体，适用于需要安装种植体的患者，禁忌症无。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-11-04

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“哈戈梅森格有限公司”变更时间2018年05月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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