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膝关节手术器械 Knee Instruments

备案号

国械备20161682号

备案人名称

Corentec Co.,Ltd.

备案人注册地址

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

生产地址

12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do

代理人名称

上海科太迈迪医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区新骏环路138号2幢202室

产品名称

膝关节手术器械 Knee Instruments

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474511845410.docx)

产品描述

膝关节手术器械包括打入器、起子、骨锤、打孔器、量规、试模、拔出器、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、角度尺、开口锥、骨锉、骨探针。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474511845415.docx)

预期用途

用于膝关节手术。各组成部分产品规格型号，预期用途及描述详见附页

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-10-20

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“科邻太有限公司”；代理人由“上海科太迈迪医疗器械有限公司”变更为“科邻太(上海)医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”变更为“上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更时间2018年09月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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