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骨铰刀 Reamer

备案号

国械备20161674号

备案人名称

Acumed LLC

备案人注册地址

5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA

生产地址

5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；415 W. 12th Avenue Sault Ste. Marie, MI 49783 USA；8727 Clinton Park Drive Ft. Wayne, IN 46825 USA

代理人名称

艾克曼（北京）咨询有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区马甸东路17号4层507室

产品名称

骨铰刀 Reamer

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474468687687.docx)

产品描述

具有扩孔切削刃的切削刀具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

预期用途

用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-10-19

变更情况

备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”；生产地址由“ 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；415 W. 12th Avenue Sault Ste. Marie, MI 49783 USA；8727 Clinton Park Drive F

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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