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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >测瓣器 CG Future Sizer Set
测瓣器 CG Future Sizer Set
备案号
国械备20161645号
备案人名称
Medtronic Inc.
备案人注册地址
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA92705, USA
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
测瓣器 CG Future Sizer Set
型号规格
7638S,7615,7615XL
产品描述
由测瓣器头部和手柄组成。测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成，可重复使用。
预期用途
在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-10-14
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”；代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月16日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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