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脊柱动态稳定系统手术工具 Dynesys Top-Loading System Instrument

备案号

国械备20161607号

备案人名称

Zimmer Biomet Spine, Inc.

备案人注册地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

生产地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号 2层A部位

产品名称

脊柱动态稳定系统手术工具 Dynesys Top-Loading System Instrument

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1475123753219.docx)

产品描述

由扳手、打入器、骨导引针、骨科用螺丝刀、骨探针、护套、夹持器、剪断器、开口锥、快装手柄、试模、丝攻、线锯导引器及医用尺组成。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。非灭菌供货，可重复使用。

预期用途

适用于椎体椎弓根部位的一般骨科手术。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-10-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年11月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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