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椎板间非融合动态稳定系统手术工具 IntraSPINE Instrument set

备案号

国械备20161587号

备案人名称

COUSIN BIOTECH s.a.s.

备案人注册地址

8, Rue de l’Abbé Bonpain, 59117 Wervicq-Sud, France

生产地址

8, Rue de l’Abbé Bonpain, 59117 Wervicq-Sud, France

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市怀柔区怀北镇东庄村184号

产品名称

椎板间非融合动态稳定系统手术工具 IntraSPINE Instrument set

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474972654679.doc)

产品描述

产品由椎体撑开钳、咬骨钳、钢丝穿引器、持骨钳、打入器、打拔器、可调式固定支具、试模组成，均采用不锈钢制造；该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详见附件 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474972654723.doc)

预期用途

此套工具配合IntraSPINE假体进行椎板间非融合动态手术使用。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-09-29

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“堂谊生物科技公司”变更时间2018年11月16日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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