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膝关节手术工具 Knee Instrument

备案号

国械备20161440号

备案人名称

DePuy(Ireland)

备案人注册地址

Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

生产地址

Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C

产品名称

膝关节手术工具 Knee Instrument

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474187320565.doc)

产品描述

膝关节手术工具由骨钻，骨定位针，打入器，填充块，固定针，膝关节伸直间隙评估垫片，骨科定位片，髌骨钳，快装手柄，持钉夹，试模组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474187320572.doc)

预期用途

膝关节手术工具应用于膝关节各类手术中，具体器械的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-09-19

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更时间2017年04月11日；备案人名称-中文由“/”变更为“德培依（爱尔兰）有限公司”变更时间2018年08月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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