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髋关节手术工具包 Miscellaneous Hip Instruments

备案号

国械备20161427号

备案人名称

Biomet Orthopedics

备案人注册地址

56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

生产地址

56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节手术工具包 Miscellaneous Hip Instruments

型号规格

见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1473063328765.doc)

产品描述

拔出器、打入器、导钻、钢板弯曲器、骨测量器、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨钻、护套、快装手柄、量规、柔性扩髓器、试模、髓腔锉，可重复使用。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-09-13

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月22日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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