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种植辅助器械 Site Preparation Instruments

备案号

国械备20161421号

备案人名称

Biomet 3i

备案人注册地址

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

生产地址

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

代理人名称

优特医事科技（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室

产品名称

种植辅助器械 Site Preparation Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1473322313200.docx)

产品描述

通常为上颌窦提升器、骨挤压器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。本次申报的所有产品均符合第一类医疗器械分类目录。

预期用途

牙科种植手术中辅助安装种植体。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-09-13

变更情况

代理人注册地址由“上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“上海市虹口区黄浦路99号706室”变更时间2017年10月19日；备案人名称-中文由“/”变更为“邦美3i有限责任公司”；代理人由“优特医事科技（上海）有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2018年10月12日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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