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牙科CAD/CAM扫描定位杆 Scanbody

备案号

国械备20161413号

备案人名称

Institut Straumann AG

备案人注册地址

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,SWITZERLAND

生产地址

Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland；Straumann Manufacturing Inc，60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA

代理人名称

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

产品名称

牙科CAD/CAM扫描定位杆 Scanbody

型号规格

请见申请表附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472463987373.docx)

产品描述

由主体和螺丝组成。主体采用聚醚醚酮制造，螺丝采用钛合金制造。非无菌提供、可重复使用。

预期用途

用于口内或口外CAD/CAM扫描时，标示种植体或替代体的位置及方向。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-09-08

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“士卓曼研究院股份公司”变更时间2018年10月30日；产品描述由“由主体和螺丝组成。主体采用聚醚醚酮制造，螺丝采用钛合金制造。非无菌提供、可重复使用。”变更为“由主体和螺丝组成。主体采用聚醚醚酮制造，螺丝采用钛合金制造。非无菌提供、一次性使用。”变更时间2019年04月26日；生产地址由“Institut Straumann AG，Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland；Straumann Villeret SA，Les Cha

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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