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样本稀释液 Access AFP Sample Diluent

备案号

国械备20161401号

备案人名称

Beckman Coulter, Inc.

备案人注册地址

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

样本稀释液 Access AFP Sample Diluent

型号规格

1 × 14 mL/瓶

产品描述

牛血清白蛋白（BSA）缓冲基质（含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠及0. 1% ProClin 300）。含有0.0ng/mL甲胎蛋白（AFP）。

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-09-07

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年11月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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