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瑞氏-吉姆萨染色液 Hematek Stain Pak - Wright-Giemsa Stain

备案号

国械备20161304号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

511 Benedict Avenue Tarrytown，New York 10591，USA

生产地址

4481 Campus Drive，Kalamazoo，Michigan 49008 USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

瑞氏-吉姆萨染色液 Hematek Stain Pak - Wright-Giemsa Stain

型号规格

染色液：1 x 225 mL；缓冲液：1 x 540 mL；冲洗液：1 x 900 mL.

产品描述

染色液：甲醇，> 99%、多色亚甲基蓝-伊红染色液；缓冲液：甲醇，7.5%、磷酸缓冲液、表面活性剂、防腐剂；冲洗液：甲醇，10%、磷酸缓冲液、表面活性剂、防腐剂。

预期用途

主要用于对血细胞进行染色。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-23

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月12日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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