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输氧面罩 Oxygen and Aerosol masks

备案号

国械备20161297号

备案人名称

Teleflex Medical

备案人注册地址

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709,United States

生产地址

AVE. INDUSTRIAS NO 5954，PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS Mexico 88275

代理人名称

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室(联系人:杨姗姗 13810517815 邮寄地址:北京东城区东中街29号,东环广场B座4Q室,100027)

产品名称

输氧面罩 Oxygen and Aerosol masks

型号规格

1040, 1035, 1048, 1041, 1042, 1930, 1009, 1000, 1007,1011, 1059, 1058, 1935, 1060, 1936, 1061, 1088, 1940,1089, 1083, 1385, 1085, 1084, 1080, 1075, 1076

产品描述

由佩带、面罩、供养管、储氧袋组成，采用高分子材料制成。非无菌提供，不是正压面罩、不是高压氧舱面罩。

预期用途

用于临床吸氧时，作为医用氧气的输送通道，放置或固定于吸氧者面部。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-22

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国泰利福医疗有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元（邮寄地址：北京市朝阳区酒仙桥路20号颐堤港1座2层208室）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区东育路277弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”变更时间2019年03月01日；备案人-注册地址由“2917 Weck Drive”变更为“3015 Carrington Mill Blvd.,Morrisville,NC,27560,United States”变更时间

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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