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血细胞分析用溶血剂 Quintus 5-part Stopper

备案号

国械备20161278号

备案人名称

Boule Medical AB

备案人注册地址

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden

生产地址

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden

代理人名称

布尔医疗设备（北京）有限公司

代理人注册地址

中国北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层

产品名称

血细胞分析用溶血剂 Quintus 5-part Stopper

型号规格

产品描述

将血样本中的红细胞破坏，释放出血红蛋白，用以测量计数，而最小程度的影响其他细胞的特点。成分：用于等压稳定性的盐类<2.5%，抗菌剂<01.%和缓冲剂<1.0%

预期用途

用用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-17

变更情况

代理人由“布尔医疗设备（北京）有限公司”变更为“北京布尔恒业科技有限公司”；代理人注册地址由“中国北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层”变更为“北京市朝阳区建国路118号楼14层（建外聚英联盟孵化器A1677号）”变更时间2018年02月23日；备案人名称-中文由“/”变更为“布尔医疗设备有限公司”变更时间2018年09月21日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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