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血细胞分析用稀释液 Quintus 5-part Diluent

备案号

国械备20161277号

备案人名称

Boule Medical AB

备案人注册地址

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden

生产地址

Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden

代理人名称

布尔医疗设备（北京）有限公司

代理人注册地址

中国北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层

产品名称

血细胞分析用稀释液 Quintus 5-part Diluent

型号规格

20L

产品描述

对血样本进行合适准确的稀释后，进行血细胞的检验计数。组成：用于等压稳定用盐类 <1.5%, 抗菌素<0.2%, 缓冲剂 <0.5%和防腐剂

预期用途

用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-17

变更情况

代理人由“布尔医疗设备（北京）有限公司”变更为“北京布尔恒业科技有限公司”；代理人注册地址由“中国北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层”变更为“北京市朝阳区建国路118号楼14层（建外聚英联盟孵化器A1677号）”变更时间2018年02月23日；备案人名称-中文由“/”变更为“布尔医疗设备有限公司”变更时间2018年09月21日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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