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医用固定装置 Fixation System

备案号

国械备20161274号

备案人名称

Spencer Italia s.r.l.

备案人注册地址

Via Cavi, 7 – 43044 Collecchio (PR) - Italy

生产地址

Via Cavi, 7 – 43044 Collecchio (PR) - Italy

代理人名称

杭州萨宾斯医疗设备有限公司

代理人注册地址

浙江杭州拱墅区美都广场商铺23号

产品名称

医用固定装置 Fixation System

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1471250667370.docx)

产品描述

由解剖通用头部固定装置、通用精简型头部固定装置、头部固定器、通用脚踝固定装置、颈托、多尺寸颈圈、颈圈、儿童头部固定器、一体式脊柱固定系统、脊柱夹板、解救/脊柱固定装置、腿部牵引、真空夹板、充气夹板、躯体固定装置、蓝夹板、硬夹板组成。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

预期用途

用于头、颈、脊柱和四肢等受外伤所造成骨折或移位病人的临时外固定，以免在院前转运过程中对头、颈、脊柱和四肢等受伤部位造成二次伤害。无矫形功能。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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