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牙科骨挤压器 Osteotome

备案号

国械备20161264号

备案人名称

SURGIDENT

备案人注册地址

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

生产地址

#209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

代理人名称

北京美塔医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东四环中路41号8层825-826室

产品名称

牙科骨挤压器 Osteotome

型号规格

S-2.0、S-2.5、S-3.0、S-3.5、S-4.0、R-2.0、R-2.5、R-3.0、R-3.5、R-4.0

产品描述

由手柄和头端组成。头端分为凹面和凸面。采用不锈钢材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。

预期用途

用于牙科种植手术中，进行上颌窦内提升和牙槽嵴扩张，使种植体界面周围骨骼变得致密，以便于植入种植体。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-15

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“赛吉登特有限公司”；代理人由“北京美塔医疗器械有限公司”变更为“青岛金齿铜牙医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东四环中路41号8层825-826室”变更为“山东省青岛市城阳区正阳路285号1109 ”变更时间2018年12月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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