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种植体安装器械包 Implant Installation Instruments

备案号

国械备20161220号

备案人名称

InnoBioSurg Co., Ltd

备案人注册地址

44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon

生产地址

44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon

代理人名称

京冠（天津）国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区（空港）蔷薇路12号102室

产品名称

种植体安装器械包 Implant Installation Instruments

型号规格

见附页（附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1572321048387.docx）

产品描述

用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。我们本次申报的组合包部件包括螺丝起、扭力扳手，均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。

预期用途

用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2016-08-08

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“伊诺生物科技有限公司”；代理人由“京冠（天津）国际贸易有限公司”变更为“青岛安美齿医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“天津港保税区（空港）蔷薇路12号102室”变更为“山东省青岛市城阳区重庆北路191号-1”变更时间2018年11月02日型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1572321048387.docx)变更时间2019年10月31日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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