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足踝系统用手术器械包 CHARLOTTE System Instruments

备案号

国械备20161099号

备案人名称

Wright Medical Technology, Inc.

备案人注册地址

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

生产地址

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

代理人名称

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

产品名称

足踝系统用手术器械包 CHARLOTTE System Instruments

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468999133553.docx)

产品描述

足踝系统用手术器械包由骨科钻头，埋头钻，骨铰刀，骨科用螺丝刀，骨科钻孔瞄准器，快装手柄，测深器，钢板弯曲扳手，骨科用撑开钳，持钉镊，骨导引针，骨定位针，固定针，丝攻，打入器，骨锥和骨用丝锥组成。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468998330514.docx)

预期用途

足踝系统用手术器械包用于足、踝部骨折内固定的外科手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-07-22

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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