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下肢医用外固定支具 “Comfort Plus” Limb Support(Non-Sterile)

备案号

国械备20151596号

备案人名称

康譜企業有限公司

备案人注册地址

新北市三重区兴德路96号14楼之1

生产地址

彰化县社头乡广兴村中兴路45号

代理人名称

北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东坝乡三岔河村西127号

产品名称

下肢医用外固定支具 “Comfort Plus” Limb Support(Non-Sterile)

型号规格

请见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442889056674.docx)

产品描述

包括膝关节护具、足部护具。采用弹性纤维、竹炭纤维、莱卡、硅胶垫片、扁弹簧、凝胶垫片、尼龙、合成橡胶、钢、EVA泡棉 (乙烯)、聚酯纤维、聚氯乙烯塑料、凝胶、聚乙烯塑料、聚丙烯塑料制成。

预期用途

膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。足部护具用于足部手术或受伤后的支撑和固定。非无菌提供，可重复使用。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-11-04

变更情况

生产地址由“彰化县社头乡广兴村中兴路45号”变更为“ 新北市三重区兴德路96号14楼之1 ”变更时间2017年03月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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