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缓冲液 LCS (Predilute)

备案号

国械备20151562号

备案人名称

Ventana Medical Systems, Inc.

备案人注册地址

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

生产地址

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA;Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

缓冲液 LCS (Predilute)

型号规格

2 L

产品描述

含有低密度石蜡化烃以及矿物油。

预期用途

仅用于提供/维持反应环境。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-10-22

变更情况

产品有效期由“15～30 ℃，24个月，禁止冷冻。”变更为“15～30 ℃，18个月，禁止冷冻。”变更时间2018年08月02日；备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年09月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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