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清洗液 ABX CLEANER(0.5L),ABX CLEANER(1L), ABX MINICLEAN(1L)

备案号

国械备20151464号

备案人名称

HORIBA ABX SAS

备案人注册地址

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

生产地址

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

代理人名称

堀场（中国）贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位

产品名称

清洗液 ABX CLEANER(0.5L),ABX CLEANER(1L), ABX MINICLEAN(1L)

型号规格

ABX CLEANER/ 0.5L（0903011）, ABX CLEANER/ 1L（0903010）,ABX MINICLEAN /1L（0403010）

产品描述

由有机缓冲剂，蛋白水解酶，防腐剂组成

预期用途

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-10-12

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“堀场医疗（法国）有限公司”变更时间2018年05月07日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”变更时间2019年12月10日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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