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血细胞分析用溶血剂 WBC Lyse

备案号

国械备20151448号

备案人名称

美国雅培公司 Abbott Laboratories

备案人注册地址

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645

代理人名称

雅培贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

血细胞分析用溶血剂 WBC Lyse

型号规格

03H78-01：960mL

产品描述

缓冲液 <1.00%；芳香氢氧化乙醇 <1.00%；聚氧乙烯醚 <0.10%。

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-10-09

变更情况

产品有效期由''15-30℃下储存，有效期18个月。''变更为''室温下储存，有效期18个月。''；主要组成成分由''缓冲液 <1.00%；芳香氢氧化乙醇 <1.00%；聚氧乙烯醚 <0.10%。''变更为''缓冲液 <1.00%；芳香氧化乙醇 <1.00%；聚氧乙烯醚 <0.10%。''变更时间2016年08月08日备案人名称-中文由“/”变更为“美国雅培公司”变更时间2018年03月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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