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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >缓冲液 アントセンス バッファタンク Antsense Buffer Tank
缓冲液 アントセンス バッファタンク Antsense Buffer Tank
备案号
国械备20151417号
备案人名称
株式会社堀場製作所 HORIBA, Ltd.
备案人注册地址
2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan
生产地址
2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan
代理人名称
堀场(中国)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称
缓冲液 アントセンス バッファタンク Antsense Buffer Tank
型号规格
【包装规格】500测定/个
产品描述
【主要组成成分】 水 9mL 磷酸 50mmol/L 氯化钾 100mmol/L 防腐剂 750ppm
预期用途
仅用于提供/维持反应环境。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-09-29
变更情况
包装规格由“【包装规格】500测定/个”变更为“【包装规格】9mL×2个”;产品有效期由“储存条件:1-30℃(开封后10-35℃) 有效期:14个月(开封后2个月)”变更为“储存条件:1-30℃(开封后10-35℃)有效期:14个月(每1个缓冲液达到开封后2个月或500测定中任一情况时请更换)”;主要组成成分由“【主要组成成分】 水 9mL 磷酸 50mmol/L 氯化钾 100mmol/L 防腐剂 750ppm”变更为“【主要组成成分】 每1个缓冲液的组成成分如下:水 9mL磷酸 50mmol/L氯化钾 100mmol/L防腐剂 750ppm”变更时间2017年07月25日 备案人名称-中文由“/”变更为“株式会社堀场制作所”变更时间2018年06月26日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”变更时间2019年12月31日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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