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外科手术固定装置 Arthroscopic Surgery Distraction and Position System

备案号

国械备20151349

备案人名称

Arthrex, Inc.

备案人注册地址

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA

生产地址

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA

代理人名称

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市闸北区恒丰路436号404室（名义室号504室）

产品名称

外科手术固定装置 Arthroscopic Surgery Distraction and Position System

型号规格

见附件

产品描述

产品由垫子、固定夹、牵引装置组成。采用不锈钢材料和高分子材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

可固定安装于手术床的两侧边轨上，用于骨科手术时支撑、固定患者。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-09-09

变更情况

代理人注册地址由"上海市闸北区恒丰路436号404室（名义室号504室）"变更为"上海市闸北区梅园路228号311室"变更时间2016年08月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“锐适公司”；代理人注册地址由“上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”变更时间2019年01月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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