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血细胞分析用溶血剂 ABX LEUCODIFF

备案号

国械备20151132

备案人名称

HORIBA ABX SAS

备案人注册地址

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

生产地址

Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

代理人名称

堀场（中国）贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位

产品名称

血细胞分析用溶血剂 ABX LEUCODIFF

型号规格

1升（0206013）

产品描述

有机缓冲液＜5%，洗涤剂＜1%，乙醇＜10%，防腐剂＜0.1%

预期用途

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-07-28

变更情况

产品有效期由''保存于4-22℃，有效期9个月；35℃保存，有效期1个月。''变更为''保存于18-25℃，有效期9个月。35℃保存，有效期1个月。''变更时间2016年04月12日；备案人名称-中文由“/”变更为“堀场医疗（法国）有限公司”变更时间2018年05月29日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”变更时间2019年12月10日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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