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脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

备案号

国械备20151085

备案人名称

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

备案人注册地址

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

生产地址

4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151085.pdf)

产品描述

脊柱用手术工具包由试模、打入器、植骨器、植骨漏斗、快装手柄和骨锤组成。试模、打入器、植骨器、植骨漏斗、骨锤均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中，快装手柄在食药监办械管[2015]69号文中。各组成部分的产品描述见附页。

预期用途

用于脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-07-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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