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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >免疫显色试剂 Bond Polymer Refine Red Detection
免疫显色试剂 Bond Polymer Refine Red Detection
备案号
国械备20150984号
备案人名称
Leica Biosystems Newcastle Ltd
备案人注册地址
Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom
生产地址
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
代理人名称
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
产品名称
免疫显色试剂 Bond Polymer Refine Red Detection
型号规格
100测试/盒
产品描述
一抗后试剂AP、碱性磷酸酶多聚物、红色组份A、红色组份B、红色组份、红色组份C、红色组份D、苏木素
预期用途
在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-07-02
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司”;主要组成成分由“一抗后试剂AP、碱性磷酸酶多聚物、红色组份A、红色组份B、红色组份、红色组份C、红色组份D、苏木素”变更为“一抗后试剂AP、碱性磷酸酶多聚物、红色组份A、红色组份B、红色组份C、红色组份D、苏木素”变更时间2018年05月14日;产品分类名称由“免疫显色试剂”Bond Polymer Refine Red Detection变更为“免疫显色试剂 BOND Polymer Refine Red Detection”变更时间2020年01月16日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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