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脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

备案号

国械备20150969

备案人名称

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

备案人注册地址

1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA

生产地址

4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments

型号规格

见附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150969.pdf)

产品描述

脊柱用手术工具包由丝攻，压缩钳，扳手，医用尺，开口锥，开路器，骨探针，起子，骨科用螺丝刀，夹持器，骨科撑开器，取钉器组成，产品均在国家食品药品监督管理总局发布的一类产品目录中。详细产品描述见附件。

预期用途

用于脊柱外科手术。各组成部分的预期用途见申请表附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-06-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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