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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >创伤外科手术器械包 Instruments for Trauma Surgery
创伤外科手术器械包 Instruments for Trauma Surgery
备案号
国械备20150914
备案人名称
Synthes GmbH
备案人注册地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
1051 Synthes Avenue, Monument, CO80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845,USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380,USA; Im Bifang 6,4614 Hagendorf, Switzerland; ViaCavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland ;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Sw
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
创伤外科手术器械包 Instruments for Trauma Surgery
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls))
产品描述
创伤外科手术器械包主要包括骨用牵开器、骨科用撑开钳、骨科复位钳、骨导引针、骨定位针、骨锥、骨刀、骨膜剥离器、钻头、铰孔钻、骨锤、骨科用螺丝刀、打入器、取钉器、扳手、骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、测深器、骨测量器、试模、钢板塑型片、压缩钳、折弯钳、骨凿、护套、夹持器等,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。创伤外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。
预期用途
该类产品是针对创伤外科内植入物设计的专用辅助手术器材,作为创伤外科手术中使用的工具,用于辅助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-06-24
变更情况
型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1500269980414.xls)变更时间2017年07月24日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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