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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials
膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials
备案号
国械备20150902
备案人名称
Exactech, Inc.
备案人注册地址
2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA
生产地址
2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653,USA
代理人名称
美精技医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位
产品名称
膝关节植入物试模 Exactech(R) Knee Femoral Trials
型号规格
见附表(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150902.pdf)
产品描述
采用钴铬钼合金和聚醚酰亚胺材料制成。尺寸和相应的膝关节植入物相同。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供,可重复使用。
预期用途
用于骨科手术时测量植入部位的直径、深度、孔径、角度、弧度,便于在安装骨科植入物前对其进行初步的尺寸筛选。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-06-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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