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双目手术放大镜 Binocular Loupes

备案号

国械备20150719号

备案人名称

OPI手术器械有限公司 OPInstruments GmbH

备案人注册地址

弗里德里希-艾伯特园区 36号,60325美茵河畔法兰克福, 德国/Friedrich-Ebert-Anlage 36,60325 Frankfurt am Main，Germany

生产地址

弗里德里希-艾伯特园区 36号,美茵河畔法兰克福, 德国/

代理人名称

北京瑞克斡医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢

产品名称

双目手术放大镜 Binocular Loupes

型号规格

见附录(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150719.pdf)

产品描述

由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。（LED光源除外）

预期用途

增大操作者视角，便于观察物体细节。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-06-09

变更情况

备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“OpInstruments GmbH”；备案人-注册地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36,60325 Frankfurt am Main, Germany”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；生产地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”变更时间2019年08月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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