测瓣器(OZAKI VRec サイザー) OZAKI Vrec Sizer
备案人名称
株式会社日本医療機器開發機構 Japanese Organization for Medical Device Development, Inc.
备案人注册地址
東京都中央区東日本橋二丁目28番4号 東日本橋中央ビル Higashi-Nihonbashi Chuo Building, 2-28-4 Higashi Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN
生产地址
福島県石川郡玉川村大字竜崎字原作田27-1 27-1, Tatsuzaki Aza Harasakuda, Tamagawa-mura, Oaza, Ishikawa-gun, Fukushima Prefecture, JAPAN
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1007室
产品名称
测瓣器(OZAKI VRec サイザー) OZAKI Vrec Sizer
型号规格
VRecS-OZAKI、VRecS-19、VRecS-21、VRecS-23、VRecS-25、VRecS-27、VRecS-29、VRecS-31、VRecS-33、VRecS-35
产品描述
本产品由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。
预期用途
本产品在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
变更情况
2016-05-09 型号/规格由“VRecS-OZAKI、VRecS-19、VRecS-21、VRecS-23、VRecS-25、VRecS-27、VRecS-29、VRecS-31、VRecS-33、VRecS-35 ”变更为“VRecS-OZAKI, VRecS-13, VRecS-15, VRecS-17,VRecS-19, VRecS-21, VRecS-23, VRecS-25, VRecS-27, VRecS-29, VRecS-31, VRecS-33, VRecS-35 ”,备案人注册地
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)