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核酸提取试剂 cobas® DNA Sample Preparation Kit

备案号

国械备20150593

备案人名称

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany

生产地址

1080 US Highway 202 South，Branchburg，NJ08876，USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

核酸提取试剂 cobas® DNA Sample Preparation Kit

型号规格

24测试/盒

产品描述

由DNA组织裂解液，蛋白酶K，DNA石蜡结合缓冲液，DNA洗液I，DNA洗液II，DNA洗脱液，带盖过滤管和收集管组成。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-05-21

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年09月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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