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测瓣器 Sizers and Handles

备案号

国械备20150500

备案人名称

Edwards Lifesciences LLC

备案人注册地址

One Edwards Way Irvine, CA 92614

生产地址

One Edwards Way Irvine, CA 92614

代理人名称

爱德华（上海）医疗用品有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

产品名称

测瓣器 Sizers and Handles

型号规格

1152, 1174, 1175, 1252, 1262, 1133, 1161, 1162, 1166, 1169HP, 1173B, 1173R, 1111, 1117, 1150, 1151 & 1173

产品描述

由测瓣器头部和手柄组成，可重复使用。

预期用途

在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

备注

邮寄地址：北京市朝阳区亮马桥路甲40号21世纪大厦B座3层310室

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“爱德华兹生命科学有限责任公司”变更时间2018年02月02日；产品名称-中文由“测瓣器”变更为“测瓣器套装”；型号或规格由“1152”变更为“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1568687640810.docx)”；产品描述由“由测瓣器头部和手柄组成，可重复使用。”变更为“由测瓣器和持瓣器组成，可重复使用。”变更时间2019年09月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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