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细胞保存液 CSF Reagent

备案号

国械备20150471

备案人名称

美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

细胞保存液 CSF Reagent

型号规格

1×8 mL

产品描述

甲醛：1.85%，戊二醛：0.28%，缓冲液，表面活性剂。

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-04-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月17日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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