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下肢医用外固定支具 Orthotic Lower Extremity Braces

备案号

国械备20150418

备案人名称

Breg, Inc.

备案人注册地址

2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010

生产地址

Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.P.21385, Mexicali, Baja California, Mexico

代理人名称

北京智思合讯科技有限公司

代理人注册地址

北京海淀区苏州街55号3层01-A309

产品名称

下肢医用外固定支具 Orthotic Lower Extremity Braces

型号规格

见附件(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150418.pdf)

产品描述

包括膝关节护具、臀部护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者对臀部进行支撑和固定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-04-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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