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上肢医用外固定支具 Orthotic Upper Extremity Braces

备案号

国械备20150417

备案人名称

Breg, Inc.

备案人注册地址

2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010

生产地址

Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.P.21385, Mexicali, Baja California, Mexico

代理人名称

北京智思合讯科技有限公司

代理人注册地址

北京海淀区苏州街55号3层01-A309

产品名称

上肢医用外固定支具 Orthotic Upper Extremity Braces

型号规格

见附件(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150417.pdf)

产品描述

上肢医用外固定支具包括肩关节护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过渡伸展。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-04-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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