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尿液样本收集盒 cobas® PCR Urine Sample Kit

备案号

国械备20150370

备案人名称

罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc.

备案人注册地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

生产地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

尿液样本收集盒 cobas® PCR Urine Sample Kit

型号规格

100 小包/盒

产品描述

每个尿液样本收集盒包含100个尿液样品盒小包。每个尿液样品盒小包里包含一瓶样本保存液（≤40%（w/w）盐酸胍和Tris-HC1缓冲液）和一个一次性移液吸管。

预期用途

用于采集和运输尿液样本

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-04-08

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年09月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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