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下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)

备案号

国械备20150357号

备案人名称

彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.

备案人注册地址

台南市南区中华西路一段23号

生产地址

台南市南区中华西路一段23号

代理人名称

上海彪鸿医疗科技有限公司

代理人注册地址

上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号

产品名称

下肢医用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)

型号规格

16002、16005、16303、16304、16306、16601、16602、36303、36304、46305

产品描述

由弹性料、支撑条/支撑架、垫片、单轴支撑架、束带、透气孔罩、角度控制器、支撑骨架、支撑架固定片、织带、锁扣、内衬、塑料片组成，不同型号的产品按照实际设计由不同部件组装而成。由高分子材料和金属材料制成，非无菌提供，可重复使用。

预期用途

用于膝关节和踝关节外固定和支撑。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-04-07

变更情况

代理人由“上海彪鸿医疗科技有限公司”变更为“上海杏一医疗用品贸易有限公司”；代理人注册地址由“上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835 弄100 号”变更为“上海市徐汇区田州路99号9幢3层302室”变更时间2018年11月27日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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